Pravilnik o metodama za ispitivanje pesticida

PRAVILNIK

o metodama za ispitivanje pesticida

„Službeni list SRJ”, br. 63 od 16. novembra 2001, 65 od 30. novembra 2001 – ispravka, „Službeni glasnik RS“, br. 93 od 1. novembra 2005, 21 od 21. marta 2012 – dr. pravilnik

I. Osnovne odredbe

Član 1.

Ovim pravilnikom propisuju se:

1) metode za ispitivanje hemijskih i fizičkih osobina tehničkih proizvoda i pretkoncentrata za proizvodnju gotovih pesticida (u dalјem tekstu: aktivna materija);

2) metode za ispitivanje hemijskih i fizičkih osobina i biološke efikasnosti gotovih pesticida (u dalјem tekstu: preparat);

3) kriterijumi za ocenjivanje utvrđenih osobina;

4) postupci pri ispitivanju i izdavanju dozvole za stavlјanje preparata u promet.

Član 2.

Ispitivanje hemijskih i fizičkih osobina preparata i njihove biološke efikasnosti vrši se na osnovu prijave za ispitivanje, koju podnosi domaći ili strani proizvođač, odnosno njegov ovlašćeni zastupnik (u dalјem tekstu: podnosilac prijave).

Prijava iz stava 1. ovog člana se podnosi ovlašćenoj organizaciji za ispitivanje pesticida (u dalјem tekstu: ovlašćena organizacija), a kopija prijave dostavlјa se * organu nadležnom za poslove zaštite bilјa (u dalјem tekstu: nadležni * organ).

Ovlašćena organizacija iz stava 2. ovog člana je dužna da nadležnom * organu prijavi lokalitet na kome su postavlјeni ogledi za ispitivanje biološke efikasnosti svakog preparata.

Ovlašćena organizacija iz stava 2. ovog člana je dužna da podnosiocu prijave dostavi izveštaj o rezultatima izvršenih ispitivanja, u roku od mesec dana od završetka ispitivanja, u formi propisanoj ovim pravilnikom,* na osnovu koga se izdaje dozvola za stavlјanje u promet.

Prijava lokaliteta iz stava 3. ovog člana mora da sadrži podatke o:*

1) mestu, opštini i lokalitetu sa GPS koordinatama;*

2) broju ponavlјanja;*

3) bilјnoj vrsti i sorti na kojoj je ogled postavlјen, odnosno objekat u kome je ogled postavlјen;*

4) štetnom organizmu za čije suzbijanje je postavlјen ogled;*

5) količini/koncentraciji primene;*

6) vremenu primene preparata (u odnosu na bilјnu vrstu i na štetni organizam);*

7) broju tretiranja;*

8) načinu primene;*

9) vremenu vršenja ocene efikasnosti preparata saglasno ovom pravilniku.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

Član 3.

Preparati su podelјeni, u smislu ovog pravilnika, na sledeće grupe:

1) preparati hemijskog porekla (u dalјem tekstu: sintetisani pesticidi), sintetisana hemijska jedinjenja za suzbijanje štetnih organizama (zoocidi, feromoni, fungicidi, baktericidi, herbicidi, i dr.);

2) preparati biološkog porekla (u dalјem tekstu: biopesticidi), hemijska jedinjenja biosintetisana živim organizmima (mikroorganizmi, bilјke, životinje) za suzbijanje štetnih organizama (zoocidi, feromoni, fungicidi, baktericidi, herbicidi, i dr.);

3) živi organizmi (glјive, bakterije, virusi, protozoe, nematode, insekti – predatori, parazitoidi, grinje i pauci – predatori i dr.) (u dalјem tekstu: živi organizmi) za suzbijanje štetnih organizama (štetočine, patogeni, korovi);

4) neorganski i organski proizvodi, prirodnog porekla ili sintetisani, koji ispolјavaju određenu biološku aktivnost (u dalјem tekstu: ostali pesticidi), kao što su minerali (dijatom-ejska zemlјa, silika geli, kriolit i sl.), industrijske hemikalije (vodonik-peroksid, borna kiselina, alkoholi i sl.), bilјni ekstrakti (koprive, maslačka i drugih bilјaka), etarska ulјa i dr., a koji su proizvedeni ili nisu proizvedeni i razvijeni namenski kao pesticidi.

II. Metode ispitivanјa i kriterijumi za ocenјivanјe aktivnih materija i preparata

1. Osobine koje se ispituju

Član 4.

Ispitivanjem hemijskih i fizičkih osobina utvrđuju se:

1) identitet tehničkog proizvoda:

(a) sadržaj aktivne materije i sadržaj nečistoća koje su od toksikološkog značaja, utvrđeni rešenjem saveznog organa nadležnog za poslove zdravstva (u dalјem tekstu: nadležni savezni organ za poslove zdravstva) o razvrstavanju u grupu otrova, i to pri prvoj registraciji i obnovi dozvole za stavlјanje u promet preparata;

(b) samo sadržaj aktivne materije, i to pri uvozu tehničkog proizvoda i pretkoncentrata za proizvodnju preparata;

2) identitet preparata, odnosno sadržaj aktivne materije ili aktivnih materija (kad preparat sadrži dve ili više aktivnih materija), pri čemu se sadržaj izražava u:

(a) g/kg – za čvrste materije, tečne tehničke pesticide, isparlјive tečnosti (sa maksimalnom tačkom klјučanja do 50°C) i viskozne tečnosti (sa minimumom kinematičkog viskoziteta od 10-3 m2/s na 20 ± 2°C);

(b) g/l na 20 ± 2°C – za sve ostale tečnosti;

3) fizičke osobine preparata, u zavisnosti od vrste formulacije, date u Prilogu 4, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo, i to za:

(a) prašiva (DP, DS): zapreminska masa, granulometrijski sastav, sadržaj vode; higroskopnost, protočnost, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i granulometrijski sastav);

(b) kvašlјivi prašak (WP): zapreminska masa, granulometrijski sastav, kvašlјivost bez mešanja, sadržaj vode, higroskopnost, pH vrednost, suspenzibilnost, postojanost pene, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, granulometrijski sastav, kvašlјivost bez mešanja, suspenzibilnost i pH vrednost);

(v) koncentrovana suspenzija (SC): zapreminska masa, granulometrijski sastav, pH vrednost, suspenzibilnost, postojanost pene, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, granulometrijski sastav, suspenzibilnost, pH vrednost), stabilnost na 0 ± 2°C u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi granulometrijski sastav i suspenzibilnost);

(g) koncentrat za emulziju (EC): zapreminska masa, tačka palјenja u zatvorenom aparatu, stabilnost emulzije i reemulzifikacija, pH vrednost, postojanost pene, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, stabilnost emulzije i reemulzifikacija i pH vrednost), stabilnost na 0 ± 2°C u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi zapreminu taloga, odnosno tečnosti koja se izdvojila);

(d) koncentrovani rastvor (SL): zapreminska masa, stabilnost vodenog rastvora, pH vrednost, postojanost pene, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i pH vrednost), stabilnost na 0 ± 2°C u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi zapreminu taloga, odnosno tečnosti koja se izdvojila);

(đ) vodorastvorlјivi prah (SP): zapreminska masa, sadržaj vode, higroskopnost, pH vrednost, kvašlјivost bez mešanja, rastvorlјivost i stabilnost rastvora, postojanost pene, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, kvašlјivost, rastvorlјivost i stabilnost rastvora, pH vrednost), a kada je formulacija pakovana u vodorastvorlјive kesice određuje se: rastvor-lјivost vrećice, rastvorlјivost i stabilnost rastvora i postojanost pene;

(e) granule i mikrogranule (GR, MG): zapreminska masa, granulometrijski sastav, sadržaj vode, higroskopnost, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i granulometrijski sastav);

(ž) vododisperzibilne granule (WG): zapreminska masa, test na vlažnom situ, kvašlјivost bez mešanja, pH vrednost, suspenzibilnost, disperzibilnost, postojanost pene, sadržaj vode, higroskopnost, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, suspenzibilnost, disperzibilnost, test na vlažnom situ i pH vrednost), a kada je formulacija pakovana u vodorastvorlјive kesice određuje se: rastvorlјivost vrećice, suspenzibilnost i postojanost pene;

(z) vodorastvorlјive granule (SG): zapreminska masa, pH vrednost, sadržaj vode, rastvorlјivost i stabilnost rastvora, postojanost pene, stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, rastvorlјivost i stabilnost rastvora i pH vrednost);

(i) suspo-emulzije (SE): zapreminska masa, pH vrednost, stabilnost disperzije, postojanost pene, test na vlažnom situ (provera postojanja većih aglomerata nastalih usled flokulacije ili kristalizacije), stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, stabilnost disperzije, test na vlažnom situ i pH vrednost), stabilnost na 0 ± 2°C u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi stabilnost disperzije, test na vlažnom situ i pH vrednost);

(j) ostale formulacije: za sve ostale formulacije koje nisu navedene u ovom članu, ispitivanje fizičkih svojstava vrši se prema navodima proizvođača, ili prema uputstvima iz FAO Manual-a (Manual on Development and Use of FAO Specifications for Plant Protection Products, Fifth ed., 1999).

Sadržaj aktivne materije u preparatu, kao i fizička svoj-stva, pre i posle skladištenja utvrđuju se istovremeno, kako bi se smanjila analitička greška.

Član 5.

Ispitivanjem biološke efikasnosti preparata utvrđuju se:

1) efikasnost preparata za tražene namene u predloženim količinama, odnosno koncentracijama preparata od strane podnosioca prijave;

2) vreme primene u odnosu na štetne organizme koji se suzbijaju i u odnosu na fenofazu razvoja bilјke koja se štiti prema BBCH skalama, datim u Prilogu 5, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo;

3) neopHodan broj tretiranja za uspešno suzbijanje i maksimalni broj tretiranja u toku godine zbog rezistentnosti i drugih razloga;

4) način primene i količina vode po jedinici površine;

5) fitotoksičnost primenjenog preparata za bilјke koje se štite, odnosno za odgovarajuću sortu, hibrid i sl.;

6) propratni efekti na druge štetne organizme koji su prisutni na gajenoj bilјci ili na tretiranoj površini u vreme izvođenja ogleda;

7) propratni efekti na korisne organizme (oprašivači, predatori, parazitoidi i dr.) koji su prisutni na gajenoj bilјci, odnosno tretiranoj površini u vreme izvođenja ogleda.

Član 6.

Ekspertizom, na osnovu podataka iz naučne i stručne literature i podataka iz dokumentacije proizvođača preparata, utvrđuju se:

1) opasnost preparata za susedne bilјke, bilјke u plodoredu i sl.;

2) rizik od razvijanja rezistentnosti štetnih organizama na ispitivani preparat i slična jedinjenja i mogućnosti uprav-lјanja tom vrstom rezistentnosti;

3) mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (nekompatibilnost) ispitivanog preparata sa drugim preparatima;

4) poslednji rok primene preparata pred berbu ili žetvu (karenca);

5) vreme posle primene preparata u kome nije dozvolјen rad u polјu ili zatvorenom prostoru (radna karenca);

6) vreme posle primene preparata u kome nije dozvolјen pristup domaćim životinjama na tretiranu površinu i slična ograničenja;

7) pogodnost preparata za praktičnu primenu u zaštiti bilјa u odnosu na zemlјište, vode, bilјke, vodene organizme, pčele, ptice i druge korisne i necilјane organizme.

2. Metode ispitivanja aktivne materije i preparata

Član 7.

Određivanje sadržaja aktivne materije u tehničkom proizvodu, pretkoncentratu ili preparatu vrši se po metodi CIPAC, po metodi AOAC ili po metodi koju predloži podnosilac prijave. U slučaju da se mora primeniti neki drugi postupak analize, potrebno je navesti sve detalјe postupka.

Određivanje sadržaja nečistoća u tehničkom proizvodu vrši se po metodi CIPAC, po metodi AOAC ili po metodi koju predloži podnosilac prijave.

Član 8.

Fizičke osobine preparata ispituju se prema CIPAC metodama, datim u Prilogu 2, koji je odštampan uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo, i to za:

1) prašiva (DP, DS):

(a) zapreminska masa (MT 33);

(b) granulometrijski sastav (MT 59.1 ili nekom drugom priznatom instrumentalnom metodom);

(v) sadržaj vode (MT 30);

(g) higroskopnost (JUS H.P5.006);

(d) protočnost (MT 44);

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (MT 46);

2) kvašlјivi prašak (WP):

(a) zapreminska masa (MT 33);

(b) granulometrijski sastav (MT 59.3);

(v) kvašlјivost bez mešanja (MT 53.3.1);

(g) sadržaj vode (MT 30) ;

(d) higroskopnost JUS H.P5.006) ;

(đ) pH (MT 75) ;

(e) suspenzibilnost – pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 15.1 i MT 177);

(ž) postojanost pene (MT 47.2);

(z) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (MT 46);

3) koncentrovanu suspenziju (SC):

(a) zapreminska masa (MT 3);

(b) granulometrijski sastav – test na vlažnom situ (MT 59.3);

(v) pH (MT 75);

(g) suspenzibilnost – pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 161);

(d) postojanost pene – pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (MT 46);

(e) stabilnost na 0 ± 2°C u toku 7 dana (MT 39);

4) koncentrat za emulziju (EC):

(a) zapreminska masa (MT 3);

(b) tačka palјenja u zatvorenom aparatu (MT 12);

(v) stabilnost emulzije i reemulzifikacija (MT 36.1);

(g) pH (MT 75);

(d) postojanost pene – pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C, u toku 14 dana (MT 46);

(e) stabilnost na 0 ± 2°C u toku 7 dana (MT 39);

5) koncentrovani rastvor (SL):

(a) zapreminska masa (MT 3);

(b) stabilnost vodenog rastvora (MT 41);

(v) pH (MT 75);

(g) postojanost pene – pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(d) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (MT 46);

(đ) stabilnost na 0 ± 2°C u toku 7 dana (MT 39);

6) vodorastvorlјivi prah (SP):

(a) zapreminska masa (MT 33);

(b) sadržaj vode (MT 30);

(v) higroskopnost (JUS H.P5.006);

(g) pH (MT 75);

(d) kvašlјivost bez mešanja (MT 53.3.1);

(đ) rastvarlјivost i stabilnost rastvora (MT 179);

(e) postojanost pene – pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(ž) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (MT 46);

7) granule i mikrogranule (GR, MG):

(a) zapreminska masa (MT 159);

(b) granulometrijski sastav, sejanjem uzorka kroz standardno sito, za granule otvora od 0, 1 mm do 1 mm, a za mikro granule otvora od 0, 1 mm do 0, 3 mm;

(v) sadržaj vode (MT 30);

(g) higroskopnost (JUS H.P5.006);

(d) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (MT 46);

8) vododisperzibilne granule (WG):

(a) zapreminska masa (MT 169);

(b) granulometrijski sastav – test na vlažnom situ (MT 167);

(v) kvašlјivost bez mešanja (MT 53.3.1);

(g) pH (MT 75);

(d) suspenzibilnost – pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 168);

(đ) disperzibilnost (MT 174);

(e) postojanost pene – pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(ž) sadržaj vode (MT 30);

(z) higroskopnost (JUS H.P5.006);

(i) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (MT 46);

9) vododrastvorlјive granule (SG):

(a) zapreminska masa (MT 169);

(b) pH (MT 75);

(v) sadržaj vode (MT 30);

(g) higroskopnost (JUS H.P5.006);

(d) rastvorlјivost i stabilnost rastvora (MT 179);

(đ) postojanost pene – pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(e) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (MT 46);

10) suspo-emulziju (SE):

(a) zapreminska masa (MT 3);

(b) pH (MT 75);

(v) stabilnost disperzije (MT 180);

(g) postojanost pene – pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 47.2);

(d) test na vlažnom situ – pri najvećoj preporučenoj koncentraciji preparata za primenu (MT 59.3);

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C u toku 14 dana (MT 46);

(e) stabilnost na 0 ± 2°C u toku 7 dana (MT 39).

Član 9.

Ispitivanje biološke efikasnosti preparata (sintetisani pesticidi i biopesticidi) u polјu ili praktičnim uslovima gajenja ili čuvanja bilјa vrši se u skladu sa Principima dobre laboratorijske prakse, datim u Prilogu 1 i prema Standardnim metodama za ispitivanje biološke efikasnosti pesticida Evropske i mediteranske organizacije za zaštitu bilјa (EPPO/OEPP), datim u Prilogu 3, koji su odštampani uz ovaj pravilnik i čine njegov sastavni deo.

Ispitivanja za sve druge namene koje nisu opisane metodama EPPO/OEPP vrše se po analogiji sa ovim metodama, primenom metoda u naučnim radovima ili metoda koje predloži podnosilac prijave, a njihov detalјan opis se daje u izveštaju o izvršenim ispitivanjima.

Izuzetno, ispitivanje biološke efikasnosti feromona vrši se na dva lokaliteta, a za svaku vrstu koja ima više generacija, ispitivanja se vrše za dve generacije. Detalјan opis primenjene metode ispitivanja daje se u izveštaju.

Pri ispitivanju živih organizama kao pesticida i određivanju vrsta živih organizama koriste se odgovarajući klјučevi i postupci, a nazivi klјučeva, odnosno detalјan opis postupka daje se u izveštaju.

3. Kriterijumi za ocenjivanje aktivne materije i preparata

Član 10.

Aktivna materija i preparat se ocenjuju prema utvrđenim hemijskim i fizičkim osobinama, biološkoj efikasnosti, toksičnosti i ekotoksičnosti, kao i opštoj pogodnosti za upotrebu u zaštiti bilјa.

Član 11.

U pogledu hemijskih osobina, aktivna materija i preparat treba da ispunjavaju sledeće uslove, i to:

1) tehnički proizvod:

(a) mora da sadrži aktivnu materiju odgovarajuće čistoće, utvrđenu rešenjem nadležnog saveznog organa za poslove zdravstva prilikom razvrstavanja u grupu otrova;

(b) ne sme da sadrži toksikološki neprihvatlјive nečistoće iznad dozvolјenog maksimuma utvrđenog rešenjem nadležnog saveznog organa za poslove zdravstva prilikom razvrstavanja u grupu otrova;

2) preparat:

(a) sadržaj aktivne materije:

– u pesticidnim đubrivima može biti najviše 10%, uz adekvatno odstupanje,

– kod preparata u obliku prašiva, izuzev za formulacije WS, SP i SS, može biti najviše 25%, uz adekvatno odstupanje,

– ostale formulacije preparata mogu da sadrže bilo koju količinu aktivne materije;

(b) dozvolјena odstupanja sadržaja aktivne materije u preparatu pri registraciji i uvozu i sadržaja aktivne materije u pretkoncentratu pri uvozu od deklarisane količine data su u sledećoj tabeli:

Deklarisani sadr_~ aj (g/kg ili g/l na 20 ± 2°C	Dozvolјena odstupanja
do 25	± 15 % za homogene formulacije (EC, SC, SL i sl.), ili
± 25 % za heterogene formulacije (GR, WG i sl.)
iznad 25 do 100	± 10 %
iznad 100 do 250	± 6 %
iznad 250 do 500	± 5 %
iznad 500	± 25 g/kg ili g/l

Član 12.

Sva merenja za određivanje sadržaja aktivne materije i nečistoća i utvrđivanje fizičkih osobina preparata se obavezno izvode u najmanje tri ponavlјanja.

Član 13.

U pogledu fizičkih osobina, zavisno od vrste formulacije, preparat mora da ispunjava sledeće uslove, i to za:

1) prašiva (DP, DS):

(a) zapreminska masa – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) granulometrijski sastav (test na suvom situ) – na situ od 75 mm masa ostataka ne sme biti veća od 5 % od prosejane mase;

(v) sadržaj vode:

– za prašiva sa nosačima neorganskog porekla najviše 1%;

– za prašiva sa nosačima organskog porekla i prašiva za tretiranje semena utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) higroskopnost – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(d) protočnost – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i granulometrijski sastav) – pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95 % od nađenog sadržaja pre skladi-štenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

2) kvašlјivi prašak (WP):

(a) zapreminska masa – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) granulometrijski sastav (test na vlažnom situ) – na situ od 75 mm masa ostataka ne sme biti veća od 2 %;

(v) kvašlјivost bez mešanja – kvašlјivost ne sme trajati duže od 30 sekundi;

(g) sadržaj vode – najviše 1%;

(d) higroskopnost – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(đ) pH – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(e) suspenzibilnost – suspenzija u standardno tvrdoj vodi posle 30 minuta treba da je stabilna tako da u njoj ostane najmanje 60 % od početne količine aktivne materije;

(ž) postojanost pene – najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(z) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, granulometrijski sastav, kvašlјivost bez mešanja, ispod 95 % od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

3) koncentrovanu suspenziju (SC):

(a) zapreminska masa – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) granulometrijski sastav (test na vlažnom situ) – na situ od 75 mm masa ostataka ne sme biti veća od 2%;

(v) pH – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) suspenzibilnost – suspenzija u vodi posle 30 minuta treba da je stabilna tako da u njoj ostane najmanje 60 % od početne količine aktivne materije;

(d) postojanost pene – najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, granulometrijski sastav, suspenzibilnost i pH) – pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95 % od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

(e) stabilnost na 0 ± 2°C, u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i granulometrijski sastav i suspenzibilnost) – pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95 % od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

4) koncentrat za emulziju (EC):

(a) zapreminska masa – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) tačka palјenja u zatvorenom aparatu – ne sme biti niža od 23°C;

(v) stabilnost emulzije i reemulzifikacija – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) pH – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(d) postojanost pene – najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, stabilnost emulzije i reemulzifikacija i pH) – pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95 % od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

(e) stabilnost na 0 ± 2°C, u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi zapreminu taloga, odnosno tečnosti koja se izdvojila) – pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95 % od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

5) koncentrovani rastvor (SL):

(a) zapreminska masa – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) stabilnost vodenog rastvora – vodeni rastvor treba da je homogen i bistar posle 18 sati na 20°C;

(v) pH – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) postojanost pene – najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(d) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i pH) – pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95 % od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

(đ) stabilnost na 0 ± 2°C, u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi zapreminu taloga, odnosno tečnosti koja se izdvojila) – pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95% od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

6) vodorastvorlјivi prah (SP):

(a) zapreminska masa – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) sadržaj vode – najviše 1%;

(v) higroskopnost – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) pH – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(d) kvašlјivost bez mešanja – kvašlјivost ne sme trajati duže od 30 sekundi;

(đ) rastvorlјivost i stabilnost rastvora – rastvor treba da je homogen i bistar posle 18 sati;

(e) postojanost pene – najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(ž) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, kvašlјivost, stepen rastvaranja i stabilnost rastvora i pH) – pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95 % od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

7) granule i mikrogranule (GR, MG):

(a) zapreminska masa – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) granulometrijski sastav, pri čemu su opsezi veličina granula i maseni procenti sledeći:

– sadržaj granula prečnika manjeg od 0, 10 mm – najviše 0,5 %;

– sadržaj granula prečnika od 0,10 mm do 0,20 mm – najviše 2 %;

– sadržaj granula prečnika od 0,20 mm do 1,00 mm – najmanje 94,5 %;

– sadržaj granula prečnika većeg od 1,00 mm – najviše 3 %;

(v) granulometrijski sastav, pri čemu su opsezi veličina mikrogranula i maseni procenti sledeći:

– sadržaj mikrogranula prečnika manjeg od 0,10 mm – najviše 1 %;

– sadržaj mikrogranula prečnika od 0,10 mm do 0,15 mm – najviše 1 %;

– sadržaj mikrogranula prečnika od 0,15 mm do 0,30 mm – najmanje 94 %;

– sadržaj mikrogranula prečnika većeg od 0,30 mm – najviše 4 %;

(g) sadržaj vode – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(d) higroskopnost – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije i granulometrijski sastav) – pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95 % od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

8) vododisperzibilne granule (WG):

(a) zapreminska masa – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) test na vlažnom situ – na situ od 75 mm masa ostatka ne sme biti veća od 1 %;

(v) kvašlјivost bez mešanja – kvašlјivost ne sme trajati duže od 30 sekundi;

(g) pH vrednost – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(d) suspenzibilnost – suspenzija u vodi posle 30 minuta treba da bude stabilna tako da u njoj ostane najmanje 60 % od početne količine aktivne materije;

(đ) disperzibilnost – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(e) postojanost pene – najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(ž) sadržaj vode – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(z) higroskopnost – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(i) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, suspenzibilnost, disperzibilnost, test na vlažnom situ i pH, a kada formulacija upakovana u vodorastvorlјivu ambalažu rastvorlјivost vrećice, suspenzibilnost i postojanost pene) – pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95 % od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

9) vodorastvorlјive granule (SG):

(a) zapreminska masa – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) pH – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(v) sadržaj vode – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) higroskopnost – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(d) rastvorlјivost i stabilnost rastvora – rastvor treba da je homogen i bistar posle 18 sati;

(đ) postojanost pene – najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(e) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, rastvorlјivost i stabilnost rastvora i pH) – pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95 % od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

10) suspo-emulziju (SE):

(a) zapreminska masa – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(b) pH – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(v) stabilnost disperzije – utvrđena vrednost uz adekvatno odstupanje;

(g) postojanost pene – najviše 60 cm3 pene posle jednog minuta;

(d) test na vlažnom situ od 75 mm (provera postojanja većih aglomerata nastalih usled flokulacije ili kristalizacije) – na situ od 75 mm masa ostatka ne sme biti veća od 2%;

(đ) stabilnost pri skladištenju na 54 ± 2°C, u toku 14 dana (posle ovog testa utvrditi sadržaj aktivne materije, stabilnost disperzije, test na vlažnom situ i pH) – pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95 % od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

(e) stabilnost na 0 ± 2°C, u toku 7 dana (posle ovog testa utvrditi stabilnost disperzije, test na vlažnom situ i pH) – pri čemu sadržaj aktivne materije u preparatu ne sme biti ispod 95 % od nađenog sadržaja pre skladištenja, a fizička svojstva formulacije treba da ostanu takva da obezbeđuju normalnu primenu preparata;

11) ostale formulacije – za ocenu kvaliteta svih ostalih formulacija, koje nisu navedene u ovom članu, primenjuju se kriterijumi analogni kriterijumima za formulacije navedene u tač. od 1. do 10.

Član 14.

U pogledu biološke efikasnosti, preparat mora da ispunjava sledeće uslove:

1) pri suzbijanju skladišnih štetočina – efikasnost mora biti 100% za fumigante, a najmanje 95% za ostale preparate;

2) za suzbijanje patogena pri tretiranja semena – efikasnost mora biti najmanje 99 % protiv Tiletia spp., ili na nivou standarda koji još ispolјava nepromenjenu, dobru efikasnost, a najmanje 95 % protiv ostalih patogena;

3) efikasnost drugih preparata (zoocidi, fungicidi i drugi) osim herbicida – mora biti najmanje na nivou standarda koji još ispolјava nepromenjenu, dobru efikasnost;

4) za suzbijanje korova – efikasnost se, u okviru opšteg spektra delovanja (širokolisni jednogodišnji korovi i sl.) izražava na sledeći način:

a) dobro suzbija (efikasnost za svaku pojedinačnu vrstu korova je veća od 90%);

b) zadovolјavajuće suzbija (efikasnost za svaku pojedinačnu vrstu korova je 75 do 90%);

(v) slabo suzbija (efikasnost za svaku pojedinačnu vrstu korova je manja od 75%);

pri ocenjivanju efikasnosti najmanji broj korovskih bilјaka po m2 u kontroli mora biti 3, a mogu se koristiti obeležja broja korovskih bilјaka po m2 ili sveža masa nadzemnog dela korova po m2, a ako postoji značajna razlika u efikasnosti, primenjuje se obeležje sveže mase korova, a

5) da karenca odgovara maksimalno dozvolјenim količinama ostataka (MDK);

6) da u preporučenim količinama, odnosno koncentracijama ne deluje negativno na tretirane bilјke i životnu sredinu;

7) da se pri primeni mogu obezbediti potrebne mere zaštite na radu.

III. Prijava za ispitivanјe preparata

Član 15.

Prijava za ispitivanje preparata mora da sadrži evidencioni broj i datum, naziv i adresu ovlašćene organizacije kojoj se podnosi prijava i mora biti potpisana od odgovornog lica podnosioca prijave.

1. Prijava za ispitivanje preparata hemijskog porekla (sintetisani pesticid)

Član 16.*

Prijava za ispitivanje preparata hemijskog porekla (sintetisani pesticid) obavezno mora da sadrži sledeće podatke, i to za:*

1) identifikaciju preparata:*

(a) naziv preparata;*

(b) ‑poslovno ime i adresa podnosioca prijave i njegov status (proizvođač, zastupnik, kooperant);*

(v) ‑poslovno ime i adresa proizvođača preparata;*

(g) ‑namena preparata (insekticid, fungicid, herbicid i dr.) i način delovanja (sistemični, nesistemični i sl.);*

(d) ‑aktivna materija:*

– opšti (trivijalni) i hemijski naziv;*

– ‑poslovno ime i adresa proizvođača tehničkog proizvoda;*

– ‑čistoća tehničkog proizvoda i nečistoće od toksikološkog značaja iz člana 4. stav 1. tačka 1. ovog pravilnika;*

– drugi nazivi;*

– hemijska grupa kojoj pripada;*

– molekulska i strukturna formula;*

– CAS i EEC broj;*

(đ) hemijske i fizičke osobine preparata:*

– oblik formulacije i skraćena oznaka;*

– ‑izgled – agregatno stanje, boja i miris;*

– ‑sastav preparata: količina aktivne materije, rastvarača, površinski aktivnih materija, ađuvanata, razređivača, emulgatora i drugih sastojaka;*

– ‑fizičke osobine: obavezno navesti sve osobine za određenu vrstu formulacije iz člana 4. ovog pravilnika;*

– ‑maksimalna koncentracija primene preparata, odnosno maksimalna količina preparata u minimalnoj količini vode, ako se preparat primenjuje u kg/ha ili l/ha;*

2) analitičke metode:*

(a) ‑analitičke metode za određivanje aktivne materije u tehničkom proizvodu, pretkoncentratu i preparatu;*

(b) ‑analitičke metode za određivanje ostataka, izuzev za feromone;*

3) primenu preparata:*

(a) ‑vrste štetnih organizama protiv kojih se primenjuje;*

(b) ‑vrste bilјaka, odnosno bilјnih produkata koje treba zaštititi;*

(v) ‑vreme primene:*

– ‑u odnosu na štetne organizme koji se suzbijaju (faza razvoja, aktivnost, brojnost, pre ili posle ostvarene infekcije, prag ekonomske štetnosti i dr.);*

– ‑u odnosu na bilјke koje se štite (pre setve, posle setve, a pre nicanja, posle nicanja, fenofaze razvoja opisno i po VVSN skali, kada je potrebno i dr.);*

– ‑i drugo kada je potrebno;*

(g) ‑količina, odnosno koncentracija primene preparata;*

(d) ‑način primene: folijarno ili preko zemlјišta (po celoj površini, u trake, inkorporacija, zalivanje i dr.), ili potapanje (sadnog materijala, plodova i sl.) i dužina potapanja, ili tretiranje semena (u toku dorade semena, neposredno pred setvu i sl.), ili tretiranje supstrata, ili fumigacija, ili postavlјanje mamaca, ili postavlјanje feromona i dr.;*

(đ) ‑uređaji kojima se preparat primenjuje (načelno i konkretno kad je potrebno);*

(e) ‑količina tečnosti po jedinici površine, odnosno na količinu semena, supstrata i sl., izuzev za feromone;*

(ž) broj tretiranja:*

– ‑broj tretiranja i dinamika primene pri ispitivanju;*

– ‑maksimalni broj tretiranja u toku godine;*

(z) fitotoksičnost, izuzev za feromone:*

– ‑fitotoksični efekti za bilјke koje se tretiraju, sortna osetlјivost;*

– ‑usevi koji se mogu sejati u normalnom plodoredu posle primene herbicida;*

– ‑usevi koji se mogu sejati ako dođe do preoravanja posle primene herbicida;*

– ‑usevi koji mogu biti oštećeni usled zanošenja preparata pri primeni herbicida;*

– ‑neopHodni period čekanja do setve ili sadnje posle tretiranja zemlјišta fumigantima;*

(i) predloženi standard za ispitivanje;*

4) ‑podatke o efikasnosti i drugim osobinama preparata:*

(a) ‑stepen efikasnosti preparata protiv štetnih organizama za koje se traži registracija;*

(b) ‑bezbednost primene preparata za tretirane bilјke (uklјučujući i sortne razlike, ako ih ima);*

(v) ‑uporedivost ispitivanog preparata sa drugim preparatima koji se već koriste (sigurnost, odnosno pouzdanost, dugotrajnost zaštite, ekonomičnost i dr.);*

(d) nepoželјni sporedni efekti;*

(e) uticaj zemlјišta, izuzev za feromone;*

(f) ‑podaci o rezistentnosti štetnih organizama za koje se traži registracija;*

(g) ‑mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (inkompatibilnost) sa preparatima na bazi drugih aktivnih materija, izuzev za feromone;*

5) ‑karence i druga ograničenja, izuzev za feromone:*

(a) ‑poslednji rokovi primene preparata pre berbe ili žetve (karence), obavezno za sve useve i zasade u kojima se primenjuje;*

(b) ‑vreme posle primene preparata u toku kojeg nije dozvolјen rad u polјu ili zatvorenom prostoru (radna karenca), a ako nije potrebno ovo normiranje onda to istaći;*

(v) ‑vreme posle primene preparata u toku kojeg je zabranjen pristup domaćim životinjama na tretiranu površinu;*

(g) ‑efekti za korisne artropode (predatori, parazitoidi, oprašivači i sl.) i opasnost od trovanja;*

(d) ‑zone sigurnosti pri primeni u odnosu na vode;*

(đ) ‑mere predostrožnosti pri rukovanju preparatom i pri njegovoj primeni;*

6) ‑ambalažu i neutrošene količine preparata:*

(a) pakovanja preparata i vrsta ambalaže;*

(b) ‑dekontaminacija i uništavanje ambalaže;*

(v) ‑uništavanje neutrošenih količina preparata.*

Uz prijavu iz stava 1. ovog člana prilažu se sledeća dokumenta:*

1) ‑dozvola za stavlјanje u promet preparata u zemlјi proizvođača preparata ili u jednoj od zemalјa Evropske unije;*

2) ‑rešenje nadležnog organa o razvrstavanju aktivne materije i preparata u grupe otrova;*

3) ‑deklaracija i uputstvo za primenu, u skladu sa odredbama čl. 37. do 39. ovog pravilnika;*

4) ‑uputstvo o bezbednosti (Material Safety Data Sheet ili Safety Data Sheet);*

5) ‑certifikat o kvalitetu preparata baznog proizvođača (Certificate of Analysis);*

6) ‑certifikat o čistoći aktivne materije (Purity Statement);*

7) ‑protokol ogleda za ispitivanje efikasnosti preparata (Registration Trials ili Efficacy Data);*

8) ‑dokumenta vezana za ugovorne odnose i standarde proizvodnje.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

Član 16a*

Prijava za početak ispitivanja za novi preparat hemijskog porekla (sintetisani pesticid) od nove aktivne materije za našu zemlјu, koja se predaje ovlašćenoj organizaciji, a kopija nadležnom organu, mora da sadrži sledeće podatke:*

1) ‑poslovno ime, adresa i svojstvo podnosioca prijave (proizvođač, zastupnik, kooperant);*

2) naziv i formulacija preparata;*

3) poslovno ime proizvođača preparata;*

4) ‑naziv i sadržaj aktivne materije (sa čistoćom i nečistoćama od toksikološkog značaja);*

5) ‑poslovno ime proizvođača aktivne materije;*

6) sastav preparata;*

7) ‑fizičke i hemijske osobine preparata za određenu vrstu formulacije iz člana 4. ovog pravilnika;*

8) ‑bilјna vrsta, odnosno objekat na kojoj se primenjuje;*

9) količina/koncentracija primene;*

10) vreme primene;*

11) broj tretiranja u toku godine na istoj površini, odnosno objektu;*

12) način primene;*

13) utrošak vode (za preparate koji se primenjuju uz razređivanje sa vodom);*

14) predloženi standard za ispitivanje i ocenu efikasnosti preparata.*

Uz prijavu iz stava 1. ovog člana prilažu se sledeća dokumenta:*

1) uputstvo o bezbednosti;*

2) certifikat o kvalitetu preparata baznog proizvođača;*

3) certifikat o čistoći aktivne materije;*

4) protokol ogleda za ispitivanje efikasnosti preparata;*

5) dokumenta vezana za ugovorne odnose i standarde proizvodnje.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

2. Prijava za ispitivanje preparata biološkog porekla (biopesticid)

Član 17.*

Prijava za ispitivanje preparata biološkog porekla (biopesticid) obavezno mora da sadrži sledeće podatke, i to za:*

1) identifikaciju preparata:*

(a) naziv preparata;*

(b) ‑poslovno ime i adresa podnosioca prijave i njegov status (proizvođač, zastupnik, kooperant);*

(v) ‑poslovno ime i adresa proizvođača preparata;*

(g) ‑namena preparata (insekticid, fungicid, herbicid i dr.);*

(d) aktivna materija*

– ‑kvalitativni i kvantitativni sastav preparata (vrsta organizma iz koga potiče biopesticid, vrsta i količina aktivne materije, prisustvo stranih tela – organizama, inertni sastojci i dr.), internacionalne jedinice (IU), kada je potrebno;*

– ‑drugi nazivi;*

(đ) osobine preparata:*

– oblik formulacije i skraćena oznaka;*

– ‑izgled – agregatno stanje, boja i miris;*

– ‑fizičke osobine – obavezno navesti sve osobine za određenu vrstu formulacije iz člana 4. ovog pravilnika;*

– ‑maksimalna koncentracija primene preparata, odnosno maksimalna količina preparata u minimalnoj količini vode, ako se preparat primenjuje u kg/ha ili l/ha;*

(e) ‑uslovi čuvanja i trajnost upotreblјivosti preparata;*

2) analitičke metode:*

(a) ‑analitičke metode za određivanje aktivne materije u tehničkom proizvodu, pretkoncentratu i preparatu;*

(b) ‑analitičke metode za određivanje ostataka;*

3) primenu preparata:*

(a) ‑vrste štetnih organizama protiv kojih se primenjuje;*

(b) ‑vrste bilјaka, odnosno bilјnih produkata koje treba zaštititi;*

(v) ‑vreme primene:*

– ‑u odnosu na štetne organizme koji se suzbijaju (faza razvoja, aktivnost, brojnost, pre ili posle ostvarene infekcije, prag ekonomske štetnosti i dr.);*

– ‑u odnosu na bilјke koje se štite (pre setve, posle setve, a pre nicanja, posle nicanja, fenofaza razvoja – opisno i po VVSN skali kad je potrebno, i dr.);*

– i drugo, kad je potrebno;*

(g) ‑količina, odnosno koncentracija primene preparata;*

(đ) ‑uređaji kojima se preparat primenjuje (načelno i konkretno kad je potrebno);*

(e) ‑količina tečnosti po jedinici površine, odnosno na količinu semena, supstrata i sl., izuzev za feromone;*

(ž) broj tretiranja:*

– ‑broj tretiranja i dinamika primene pri ispitivanju;*

– ‑maksimalni broj tretiranja u toku godine;*

(z) ‑fitotoksičnost – fitotoksični efekti za bilјke koje se tretiraju, sortna osetlјivost i sl.;*

(i) predloženi standard za ispitivanje;*

4) ‑podatke o efikasnosti i drugim osobinama preparata:*

(a) ‑stepen efikasnosti preparata protiv štetnih organizama za koje se traži registracija;*

(b) ‑bezbednost primene preparata za tretirane bilјke, uklјučujući i sortne razlike ako ih ima;*

(v) ‑uporedivost ispitivanog preparata sa drugim preparatima koji se već koriste (sigurnost, odnosno pouzdanost i dugotrajnost zaštite, bezbednost i način primene, ekonomičnost i dr.);*

(g) nepoželјni sporedni efekti;*

(d) ‑uticaj na zemlјišta, izuzev za feromone;*

(đ) ‑podaci o rezistentnosti štetnih organizama za koji se traži registracija;*

(e) ‑mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (inkompatibilnost) sa preparatima na bazi drugih aktivnih materija;*

5) karence i druga ograničenja:*

(a) ‑poslednji rokovi primene pre berbe ili žetve (karence), obavezno za sve useve i zasade u kojima se preparat primenjuje;*

(b) ‑vreme posle primene preparata u toku kojeg nije dozvolјen rad u polјu ili zatvorenom prostoru (radna karenca), a ako nije potrebno ovo normiranje onda to istaći;*

(v) ‑vreme posle primene preparata u toku kojeg je zabranjen pristup domaćim životinjama na tretiranu površinu;*

(g) ‑efekti za korisne artropode (predatori, parazitoidi, oprašivači i sl.) i opasnost od trovanja;*

(d) ‑zone sigurnosti pri primeni u odnosu na vode;*

(đ) ‑mere predostrožnosti pri rukovanju preparatom i pri njegovoj primeni;*

6) ‑ambalažu i neutrošene količine biopesticida:*

(a) pakovanja preparata i vrsta ambalaže;*

(b) ‑dekontaminacija i uništavanje ambalaže;*

(v) ‑uništavanje neutrošenih količina preparata.*

Uz prijavu iz stava 1. ovog člana prilažu se sledeća dokumenta:*

1) ‑dozvola za stavlјanje u promet preparata u zemlјi proizvođača preparata ili u jednoj od zemalјa Evropske unije;*

2) ‑rešenje nadležnog organa o razvrstavanju aktivne materije i preparata u grupe otrova;*

3) ‑deklaracija i uputstvo za primenu, u skladu sa odredbama čl. 37. do 39. ovog pravilnika;*

4) uputstvo o bezbednosti;*

5) ‑certifikat o kvalitetu preparata baznog proizvođača;*

6) certifikat o čistoći aktivne materije;*

7) ‑protokol ogleda za ispitivanje efikasnosti preparata;*

8) ‑dokumenta vezana za ugovorne odnose i standarde proizvodnje.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

Član 17a*

Prijava za početak ispitivanja za novi preparat biološkog porekla (biopesticid) od nove aktivne materije obavezno mora da sadrži sledeće podatke:*

1) ‑poslovno ime, adresa i svojstvo podnosioca prijave (proizvođač, zastupnik, kooperant);*

2) naziv i formulacija preparata;*

3) poslovno ime proizvođača preparata;*

4) ‑naziv i sadržaj aktivne materije (sa čistoćom i nečistoćama od toksikološkog značaja);*

5) ‑poslovno ime proizvođača aktivne materije;*

6) sastav preparata;*

7) ‑fizičke i hemijske osobine preparata za određenu vrstu formulacije iz člana 4. ovog pravilnika;*

8) ‑bilјna vrsta, odnosno objekat na kojoj se primenjuje;*

9) količina/koncentracija primene;*

10) vreme primene;*

11) ‑broj tretiranja u toku godine na istoj površini, odnosno objektu;*

12) način primene;*

13) ‑utrošak vode (za preparate koji se primenjuju uz razređivanje sa vodom);*

14) ‑predloženi standard za ispitivanje i ocenu efikasnosti preparata.*

Uz prijavu iz stava 1. ovog člana prilažu se sledeća dokumenta:*

1) uputstvo o bezbednosti;*

2) ‑certifikat o kvalitetu preparata baznog proizvođača;*

3) certifikat o čistoći aktivne materije;*

4) ‑protokol ogleda za ispitivanje efikasnosti preparata;*

5) ‑dokumenta vezana za ugovorne odnose i standarde proizvodnje.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

3. Prijava za ispitivanje živih organizama kao pesticida (živi organizmi)

Član 18.

Pre podnošenja prijave, podnosilac prijave mora tražiti saglasnost nadležnog * organa za početak ispitivanja, radi određenog stepena garancije da živi organizam neće izazvati neželјene promene u ekosistemima.

Uz zahtev za saglasnost nadležnog organa za početak ispitivanja živog organizma kao pesticida podnosi se prijava i dokumenta iz člana 19. ovog pravilnik.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

Član 19.

Prijava za ispitivanje živih organizama obavezno mora da sadrži sledeće podatke, i to za:

1) identifikaciju preparata:

(a) naziv preparata u prometu;

(b) poslovno ime* i adresa podnosioca prijave i njegov status (proizvođač, zastupnik, koooperant)*;

(v) naziv i adresa proizvođača preparata;

(g) naziv vrste živog organizma, aktivnog činioca preparata, i njegova taksonomska klasifikacija, kao i drugi nazivi, ako ih ima.

(d) kratak istorijat razvoja živog organizma kao pesticida;

(đ) rezime metode koja je korišćena za dobijanje preparata;

(e) namena preparata (insekticid, fungicid, herbicid, predator, parazitoid i dr.);

(ž) oblik proizvodnje preparata i njegov sastav;

2) metode određivanja vrste – klјuč, odnosno postupak za određivanje vrste živog organizma;

3) primenu preparata:

(a) vrste štetnih organizama protiv kojih se primenjuje;

(b) biološka aktivnost živog organizma u preparatu (kod predatora na primer polaganje jaja, razvoj, predatorska aktivnost i sl.);

(v) vrste bilјaka, odnosno bilјnih produkata koje treba zaštititi;

(g) vreme primene:

– u odnosu na štetne organizme koji se suzbijaju (faza razvoja, aktivnost, brojnost, prag ekonomske štetnosti i dr.);

– u odnosu na bilјke koje se štite ;

(d) količina preparata, odnosno brojnost živih organizama, po jedinici površine, zapremine ili drugačije izraženo;

(đ) način i učestalost primene;

(e) stepen osetlјivosti ili, eventualne, rezistentnosti živog organizma na druge preparate (sintetisani pesticidi ili biopesticidi);

4) podatke o efikasnosti i drugim osobinama preparata:

(a) stepen efikasnosti preparata protiv štetnih organizama za koje se traži registracija;

(b) eventualna prednost ispitivanog preparata u poređenju sa drugim preparatima koji se već koriste (sigurnost i dugotrajnost zaštite, ekonomičnost, bezbednost i dr.);

(v) nepoželјni sporedni efekti:

(g) potreba i mogućnost kombinovane, odnosno naizmenične primene sa drugim preparatima (sintetisani pesticidi ili biopesticidi);

5) izazivanje nepoželјnih promena u ekosistemima:

(a) delovanje na pčele i druge oprašivače;

(b) delovanje na druge korisne artropode (predatori, parazitoidi, necilјani organizmi) i opasnost od značajnijih poremećaja biocenotskih odnosa;

(v) delovanje na mikroorganizme u zemlјištu i uticaj na plodnost zemlјišta;

(g) delovanje na druge necilјane organizme;

(d) mere zaustavlјanja i eliminisanja neželјenih promena;

6) pakovanje i ambalažu – pakovanja preparata i vrsta ambalaže;

7) uslovi transporta i čuvanja;

8) trajnost i upotreblјivost preparata.

Uz prijavu iz stava 1. ovog člana prilažu se sledeća dokumenta:*

1) ‑dozvola za stavlјanje u promet preparata u zemlјi proizvođača preparata ili u jednoj od zemalјa Evropske unije;*

2) ‑deklaracija i uputstvo za primenu, u skladu sa odredbama čl. 37. do 39. ovog pravilnika;*

3) uputstvo o bezbednosti;*

4) ‑certifikat o kvalitetu preparata baznog proizvođača;*

5) ‑klјuč za određivanje vrste živog organizma;*

6) ‑protokol ogleda za ispitivanje efikasnosti preparata;*

7) ‑dokumenta vezana za ugovorne odnose i standarde proizvodnje.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

4. Prijava za ispitivanje ostalih pesticida

Član 20.

Prijava za ispitivanje ostalih pesticida ima isti sadržaj kao prijava za ispitivanje sintetisanog pesticida iz člana 16. ovog pravilnika, a navode se svi podaci za konkretan preparat.

5. Prijava za produženje postojeće privremene dozvole u stalnu dozvolu za stavlјanje u promet

Član 21.

Prijava za produženje postojeće privremene dozvole u stalnu dozvolu za promet preparata mora da sadrži sve podatke iz prijave za ispitivanje pri prvoj registraciji preparata iz člana 16. ili člana 17. ili člana 19. ovog pravilnika.

Kao prateća dokumentacija prilaže se i postojeća privremena dozvola za stavlјanje preparata u promet.

Ako je preparat iz stava 1. ovog člana registrovan za primenu u više od jednog useva, odnosno zasada ili za više od jedne namene, nastavak ispitivanja za dobijanje stalne dozvole se vrši samo na jednom usevu, odnosno zasadu ili za jedan štetni organizam.

Ako je preparat iz stava 1. ovog člana registrovan za primenu samo u jednom usevu, odnosno zasadu ili za jednu namenu, a traži se proširenje namene, ispitivanja se vrše za svaki usev, odnosno zasad ili za svaki štetan organizam posebno.

6. Prijava za proširenje stalne dozvole za stavlјanje preparata u promet

Član 22.

Prijava za proširenje postojeće dozvole za promet preparata može se podneti samo ako je prethodno izdata stalna dozvola za promet.

Prijava iz stava 1. ovog člana sadrži samo podatke za namene za koje se traži proširenje postojeće dozvole za promet, a u skladu sa članom 16. ili članom 17. ili članom 19. ovog pravilnika, bez navođenja hemijskih, fizičkih, toksikoloških i ekotoksikoloških osobina preparata, jer se ta ispitivanja i ne vrše.

Kao prateća dokumentacija prilaže se i postojeća stalna dozvola za stavlјanje preparata u promet u našoj zemlјi.

7. Prijava za obnovu stalne dozvole za stavlјanje preparata u promet

Član 23.

Prijava za obnovu stalne dozvole za stavlјanje preparata u promet vrši se posle isteka roka važenja stalne dozvole.

Prijava iz stava 1. ovog člana mora da sadrži sve podatke iz prijave za ispitivanje pri prvoj registraciji preparata iz člana 16. ili člana 17. ili člana 19. ovog pravilnika.

U prijavi iz stava 1. ovog člana, ako je potrebno zbog slabije efikasnosti, posebno naglasiti za koji usev, odnosno zasad ili za koji štetni organizam treba izvršiti proveru biološke efikasnosti.

Pored navedenih podataka iz stava 2. ovog člana, obavezno se prilaže i sledeća dokumentacija:

1) prethodna stalna dozvola za stavlјanje preparata u promet u našoj zemlјi;

2) rešenja nadležnog saveznog organa za poslove zdravstva o izvršenoj ponovnoj toksikološkoj oceni aktivne materije (reevaluiacija) i toksikološkoj oceni preparata, odnosno o njihovom razvrstavanju u grupe otrova.

8. Prijava za registraciju preparata na bazi aktivne materije koja se nalazi u prometu u našoj zemlјi (paralelni preparat)

Član 24.

Prijavu za registraciju preparata na bazi aktivne materije koja se nalazi u prometu u našoj zemlјi (paralelni preparat), a koji je istog sadržaja aktivne materije i identične formulacije može podneti samo domaći proizvođač i to posle isteka roka od 10 godina od prve registracije preparata u našoj zemlјi.

Prijava iz stava 1. ovog člana mora da sadrži sve podatke iz prijave za ispitivanje pri prvoj registraciji preparata iz člana 16., ili člana 17. ili člana 19. ovog pravilnika, pri čemu se naglašava jedan usev, odnosno zasad ili jedan štetni organizam, radi jednogodišnjih ispitivanje biološke efikasnosti.

Za ostale useve, odnosno zasade ili ostale štetne organizme, a za koje je prethodno registrovani preparat imao namene, neće se vršiti ispitivanje biološke efikasnosti, ali će se za te namene vršiti stručna ekspertiza kao za obnovu stalne dozvole za stavlјanje u promet.

Kao prateća dokumentacija, pored ostalog, obavezno se prilaže rešenje saveznog organa nadležnog za poslove zdravstva o izvršenoj ponovnoj toksikološkoj oceni aktivne materije (reevaluiacija) i toksikološka ocena preparata, odnosno o njihovom razvrstavanju u grupe otrova.

IV. Izveštaj o izvršenim ispitivanјima preparata

Član 25.

Izveštaj o izvršenim ispitivanjima preparata mora da sa-drži evidencioni broj i datum i mora biti potpisan od istraživača ovlašćenog za određene vrste ispitivanja (rukovodilac ispitivanja), a propratno pismo od strane rukovodioca ovlašćene organizacije.

1. Izveštaj o izvršenim ispitivanjima preparata hemijskog porekla (sintetisani pesticid), pri prvoj registraciji, produženju privremene dozvole u stalnu i proširenju postojeće stalne dozvole za stavlјanje u promet

Član 26.

Izveštaj o ispitivanju hemijskih i fizičkih osobina preparata hemijskog porekla (sintetisani pesticid) pri prvoj registraciji i produženju privremene dozvole u stalnu, obavezno mora da sadrži, i to za:*

1) opšte podatke iz prijave:*

(a) ‑poslovno ime i adresa podnosioca prijave i njegov status (proizvođač, zastupnik, kooperant);*

(b) naziv preparata;*

(v) naziv aktivne materije;*

(g) ‑sadržaj nečistoća od toksikološkog značaja;*

(d) ‑poslovno ime i adresu proizvođača aktivne materije;*

(đ) ‑poslovno ime i adresu proizvođača preparata;*

(e) ispitivanja koja se traže;*

2) hemijske i fizičke osobine preparata:*

(a) ‑sadržaj aktivne materije u preparatu (navođenje metode; broj ponavlјanja; deklarisani i nađeni sadržaj aktivne materije sa odstupanjima);*

(b) ‑fizičke osobine preparata (oblik formulacije, izgled, sve osobine iz pravilnika za dati oblik formulacije, deklarisane i utvrđene vrednosti sa odstupanjima, poziv na metode ispitivanja);*

(v) ‑sadržaj nečistoća od toksikološkog značaja;*

3) zaklјučke i predlog za registraciju:*

(a) ‑sadržaj aktivne materije u preparatu i odstupanja;*

(b) ‑sadržaj nečistoća od toksikološkog značaja;*

(v) ‑fizičke osobine i sastav preparata (sve za dati oblik formulacije), sa odstupanjima (kada je propisano);*

4) ‑spisak literature – navesti pune reference koje su korišćene u izveštaju.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

Član 26a*

Izveštaj o ispitivanju efikasnosti preparata hemijskog porekla (sintetisani pesticid) pri prvoj registraciji i produženju privremene dozvole u stalnu, kao i proširenju postojeće stalne dozvole za stavlјanje u promet (samo za tražene namene), mora da sadrži, i to:*

1) opšte podatke iz prijave:*

(a) naziv preparata i aktivne materije;*

(b) ‑poslovno ime i adresa podnosioca prijave i njegov status (u smislu da li je proizvođač, zastupnik, koooperant);*

(v) ‑poslovno ime i adresa proizvođača aktivne materije;*

(g) ‑poslovno ime i adresa proizvođača preparata;*

(d) ispitivanja koja se traže:*

– ‑za suzbijanje štetne vrste, odnosno vrsta;*

– ‑u kom usevu, odnosno zasadu se primenjuje ili za drugu namenu;*

– ‑količina, odnosno koncentracija primene;*

– ‑ostali navodi značajni za ispitivanje;*

(đ) ‑predloženi standard za ispitivanje efikasnosti preparata;*

2) efikasnost preparata:*

(a) ‑metode ispitivanja (pozvati se na standardne metode iz ovog pravilnika i, saglasno tim metodama, navesti podatke o eksperimentu), a obavezno navesti sledeće:*

– ‑usev, odnosno zasad (sorta, hibrid i sl., starost, uzgoj, razmak sadnje, faza razvoja);*

– ‑lokalitet i meteorološki podaci (u prilogu navesti meteorološke podatke za period izvođenja ogleda, kao što metoda zahteva);*

– podaci o zemlјištu (kad je potrebno);*

– ‑štetna vrsta, odnosno vrste koje se suzbijaju, faza razvoja i sl.;*

– ‑tip eksperimenta (potpuno slučajni blok sistem ili dr.);*

– broj ponavlјanja (najmanje četiri);*

– veličina osnovne parcele;*

– meteorološki uslovi pri primeni;*

– ‑vreme primene (datum; u odnosu na bilјku koja se štiti i u odnosu na štetni organizam koji se suzbija);*

– ‑količina, odnosno koncentracija primene preparata ili drugačije izraženo;*

– ‑način primene i količina vode po jedinici površine;*

– ‑obeležje posmatranja (ako je neka skala, objasniti je);*

– ‑vreme ocene efekata;*

– ‑osnovna statistička obrada (srednja vrednost, odgovarajuće variranje, značajnost razlika, ako je potrebno);*

– ostalo iz standardne metode;*

(b) rezultati:*

– ‑navesti tabele (redni broj, naslov, jedinice mere po SI sistemu);*

– ‑obavezno navesti srednje vrednosti, variranja i značajnost razlika, ako je potrebno i relativne vrednosti u odnosu na kontrolu i u odnosu na standard, ako je potrebno;*

– objasniti sadržaj svake tabele;*

– ‑ostali efekti preparata iz standardne metode;*

3) ‑podatke o ostalim osobinama aktivne materije i preparata, uz navođenje literaturnih izvora:*

(a) ‑fitotoksičnost sa raznih aspekata, pored sopstvenih rezultata;*

(b) ‑rezistentnost štetnih organizama na ispitivani preparat i preparate na bazi sličnih jedinjenja;*

(v) ‑mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (inkompatibilnost) ispitivanog preparata sa preparatima na bazi drugih aktivnih materija;*

(g) ‑efekti na korisne artropode (predatori, parazitoidi, oprašivači i sl.) i opasnost od trovanja;*

(d) ‑karence, radne karence i druga ograničenja;*

4) ‑zaklјučke i predlog za registraciju – na osnovu zaklјučaka iz sopstvenih rezultata i literaturnih podataka, prezentiranih u prethodnoj podtački, za stalnu ili privremenu dozvolu navode se sledeći podaci:*

(a) ‑primena zoocida, fungicida i baktericida, pri čemu za svaki usev, odnosno zasad ili za druge namene navesti sledeće:*

– način delovanja;*

– ‑vrste štetnih organizama koje suzbija;*

– ‑količina, odnosno koncentraciju primene preparata za svaku namenu posebno;*

– ‑vreme primene u odnosu na bilјku koja se štiti i štetne organizme koji se suzbijaju;*

– ‑način primene i količina tečnosti po jedinici površine;*

– ‑fitotoksičnost za bilјke koje se tretiraju;*

(b) ‑primena herbicida, pri čemu za svaki usev, odnosno zasad ili za druge namene, navesti sledeće:*

– ‑opšti spektar delovanja, odnosno navesti vrste korova, sa narodnim i stručnim, latinskim nazivima, koje dobro suzbija (efikasnost preko 90%), vrste korova koje zadovolјavajuće suzbija (efikasnost od 75 do 90%) i vrste korova koje slabo suzbija (efikasnost manje od 75%);*

– ‑količina primene preparata za svaku namenu posebno;*

– ‑vreme primene u odnosu na bilјku koja se štiti (fenofaza razvoja po VVSN skali) i u odnosu na korove koji se suzbijaju;*

– ‑način primene i količina tečnosti po jedinici površine;*

– ‑fitotoksičnost – za bilјke koje se tretiraju, za susedne bilјke usled zanošenja preparata, za bilјke u plodoredu, mogućnost setve posle preoravanja ili prevremenog skidanja tretiranog useva;*

(v) ‑primena ostalih preparata, koji nisu pomenuti u podtačkama (a) i (b), se navodi po analogiji sa odredbama podtački (a) i (b);*

(g) ‑maksimalni broj tretiranja na istoj površini u toku godine;*

(d) ‑tretiranje iz vazduhoplova – navesti ako je dozvolјeno i pod kojim uslovima;*

(đ) ‑mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (inkompatibilnost) ispitivanog preparata sa preparatima na bazi drugih aktivnih materija;*

(e) ‑karenca u danima za svaki usev ili zasad u kojima se primenjuje;*

(ž) ‑radna karenca (vreme u kome nije dozvolјen rad u polјu i zaštićenom prostoru posle primene preparata) u danima, a takođe navesti ako nije potrebno utvrđivanje;*

(z) ‑ostala ograničenja ili upozorenja koja nisu obuhvaćena u prethodnim tačkama;*

5) ‑spisak literature – navesti pune reference koje su korišćene u izveštaju.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

2. Izveštaj o izvršenim ispitivanjima biopesticida, živih organizama i ostalih pesticida

Član 27.

Izveštaj o ispitivanju hemijskih i fizičkih osobina * biopesticida * i ostalih pesticida se priprema saglasno članu 26. ovog pravilnika.

Izveštaj o ispitivanju efikasnosti biopesticida, živih organizama i ostalih pesticida se priprema u skladu sa članom 26a ovog pravilnika.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

3. Izveštaj za obnovu stalne dozvole za stavlјanje u promet preparata hemijskog porekla (sintetisani pesticid)

Član 28.*

Izveštaj o ispitivanju hemijskih i fizičkih osobina i o oceni preparata hemijskog porekla (sintetisani pesticid) za obnovu stalne dozvole za stavlјanje u promet obavezno mora da sadrži sve podatke iz člana 26. ovog pravilnika.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

Član 28a*

Izveštaj o usklađenosti primene preparata hemijskog porekla (sintetisani pesticid) za obnovu stalne dozvole za stavlјanje u promet obavezno mora da sadrži, i to:*

1) opšte podatke iz prijave:*

(a) naziv preparata i aktivne materije;*

(b) ‑poslovno ime i adresa podnosioca prijave i njegov status (proizvođač, zastupnik, koooperant);*

(v) ‑poslovno ime i adresa proizvođača preparata;*

(g) ‑poslovno ime i adresa proizvođača aktivne materije;*

(d) ispitivanja koja se traže;*

2) ‑podatke o osobinama preparata, uz navođenje domaćih i stranih literaturnih izvora:*

(a) ‑efikasnost preparata za namene za koje je već registrovan u našoj zemlјi;*

(b) fitotoksičnost sa raznih aspekata;*

(v) ‑rezistentnost štetnih organizama prema aktivnoj materiji koji sadrži preparat za koji se obnavlјa dozvola za promet, kao i prema sličnim jedinjenjima – pojava u našoj zemlјi, rizik rezistentnosti, mogućnost upravlјanja rezistentnošću;*

(g) ‑mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (inkompatibilnost) preparata sa preparatima na bazi drugih aktivnih materija;*

(d) ‑efekti za korisne artropode (predatori, parazitoidi, drugi oprašivači) i opasnost od trovanja;*

(đ) ograničenja u vezi sa zaštitom voda;*

(e) ‑karence, radne karence i druga ograničenja;*

za odredbe g) i e) ove tačke obavezno navesti da li je potrebno da se vrše izmene ili dopune postojećih ocena;*

3) ‑zaklјučke i predlog za registraciju – na osnovu zaklјučaka iz sopstvenih rezultata i iz literaturnih podataka, prezentiranih u prethodnoj podtački, predlog za stalnu dozvolu obavezno se priprema na isti način kao i pri prvoj registraciji (član 27. tačka 4. ovog pravilnika);*

4) ‑spisak literature – navesti pune reference koje su korišćene u izveštaju.*

Izuzetno od stava 1. ovog člana, ako je izvršeno ispitivanje efikasnosti preparata, izveštaj treba uskladiti sa odredbama člana 26a ovog pravilnika.*

Ako ovlašćena organizacija dođe do saznanja ili utvrdi da ispitivani preparat pokazuje slabiju efikasnost u svom izveštaju može, uz obrazloženje, predložiti proveru efikasnosti za određenu namenu (jedan usev, odnosno zasad ili jedan štetni organizam).*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

4. Izveštaj za obnovu stalne dozvole za stavlјanje preparata u promet (ostali pesticidi)

Član 29.*

Izveštaj o ispitivanju hemijskih i fizičkih osobina biopesticida i ostalih pesticida za obnovu stalne dozvole za stavlјanje u promet se priprema saglasno članu 28. ovog pravilnika.*

Izveštaj o oceni efikasnosti biopesticida, živih organizama i ostalih pesticida za obnovu stalne dozvole za stavlјanje u promet se priprema saglasno članu 28a ovog pravilnika.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

5. Izveštaj za registraciju preparata na bazi aktivne materije koja se nalaze u prometu u našoj zemlјi (paralelni preparat)

Član 30.*

Izveštaj o ispitivanju hemijskih i fizičkih osobina preparata na bazi aktivne materije koja se nalazi u prometu u našoj zemlјi – paralelni preparat se priprema saglasno članu 26. ovog pravilnika.*

Izveštaj o jednogodišnjim ispitivanjima i oceni efikasnosti preparata na bazi aktivne materije koja se nalazi u prometu u našoj zemlјi – paralelni preparat (na jednom usevu, odnosno zasadu ili za jedan štetni organizam, a za koji je prethodno registrovani preparat imao namenu) se priprema saglasno članu 26a ovog pravilnika.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

V. Registracija preparata za mele useve, odnosno zasade

Član 31.

Registracija preparata za male useve, odnosno zasade vrši se:

1) kao i za ostale useve i zasade, ili

2) po tipu proširenja postojeće stalne dozvole za promet sa ispitivanjem biološke efikasnosti, ili

3) po tipu proširenja postojeće stalne dozvole za promet bez ispitivanja biološke efikasnosti.

Nadležni savezni organ, na predlog Komisije za registraciju pesticida (u dalјem tekstu: Komisija), utvrđuje spisak malih useva, odnosno zasada za ovu vrstu registracije preparata.

Član 32.

Prijava za registraciju preparata za male useve, odnosno zasade kada se vrše ispitivanja biološke efikasnosti mora da sadrži sve podatke iz prijave za ispitivanje pri prvoj registraciji preparata iz člana 16. ili člana 17. ili člana 19. ovog pravilnika.

Izveštaj o izvršenim ispitivanjima iz stava 1. ovog člana mora da sadrži sve podatke iz člana 26. ili člana 28. ovog pravilnika.

Član 33.

Prijava za registraciju preparata za male useve, odnosno zasade kada se ne vrše biološka ispitivanja obavezno mora da sa-drži sledeće podatke:

1) naziv podnosioca prijave;

2) naziv preparata;

3) naziv i adresa proizvođača preparata;

4) naziv i adresa proizvođača aktivne materije;

5) sastav preparata (sadržaj aktivne materije i pomoćnih materija);

6) primena preparata:

(a) namena (za koji usev, odnosno zasad i protiv kojih štetnih organizama);

(b) količina, odnosno koncentracija primene;

(v) utrošak vode;

(g) vreme i način primene;

7) karence;

8) tolerance, odnosno MDK pesticida za bilјkena kojima se primenjuje;

9) neopHodne napomene u vezi sa konkretnom primenom;

Kao prateća dokumentacija obavezno se prilaže sledeće:

1) dokaz o registraciji pesticida u nekoj od zemalјa Evropske unije, ili Švajcarskoj, Mađarskoj, Hrvatskoj, Sloveniji, Češkoj ili Polјskoj za mali usev, odnosno zasad, za koji treba da se registruje u našoj zemlјi;

2) deklaracija i uputstvo za primenu, koji se pripremaju u skladu sa odredbama čl. 37. do 39. ovog pravilnika.

Član 34.

Osnovni kriterijumi za registraciju pesticida za male useve, odnosno zasade bez ispitivanja biološke efikasnosti su sledeći:

1) preparat mora biti registrovan za promet u našoj zemlјi;

2) preparat na bazi iste aktivne materije mora biti, registrovan za tražene namene u nekoj od zemalјa Evropske unije, Švajcarskoj, Mađarskoj, Hrvatskoj, Sloveniji, Češkoj ili Polјskoj za mali usev, odnosno zasad za koji treba da se registruje u našoj zemlјi.

Ovlašćena organizacija vrši ekspertizu podnesene prijave i podnosi pismeni izveštaj, sa predlogom za primenu podnosiocu prijave, a izveštaj mora da sadrži sve podatke iz člana 26. ovog pravilnika, usaglašen sa samom prijavom.

Dozvola za promet se izdaje kao stalna, u trajanju od pet godina, a posle isteka ovog perioda, dozvola se produžava za još pet godina, ukoliko se u međuvremenu ne dođe do saznanja o negativnim efektima pri primeni ovog preparata, dok se posle 10 godina pristupa obnovi dozvole, kao i za sve ostale preparate i namene.

VI. Registracija i izdavanјe dozvole za stavljanјe preparata u promet

Član 35.

Podnosilac prijave iz člana 2. st. 1. i 2. ovog pravilnika, posle dobijanja izveštaja od strane ovlašćene organizacije, podnosi zahtev za stavlјanje preparata u promet (u dalјem tekstu: zahtev) nadležnom * organu.

Zahtev mora da sadrži:

1) propratno pismo, koje mora imati evidencioni broj i datum, ime i prezime i potpis rukovodioca ovlašćene organizacije, u kome se navodi osnov iz zakona po kome se podnosi zahtev (stalna ili privremena dozvola za promet, obnova i sl.),

2) prijavu za ispitivanje preparata, urađenu po ovom pravlniku, i

3) izveštaj ovlašćene organizacije o izvršenim ispitivanjima, urađenim po ovom pravlniku.

Zahtev se predaje nadležnom* organu u odgovarajućem broju primeraka, radi registracije i izdavanja dozvole za stavlјanje preparata u promet u našoj zemlјi.

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

Član 36.*

Nadležni organ dozvolu za stavlјanje preparata u promet izdaje na osnovu zahteva podnosioca prijave za registraciju preparata i ocene ispitanih osobina sadržanih u izveštajima ovlašćene organizacije o ispitivanju preparata, kao i predloga Komisije.*

Stalna ili privremena dozvola za stavlјanje preparata u promet sadrži sledeće podatke:*

(1) ‑poslovno ime i adresu proizvođača (nosioca dozvole), zastupnika i kooperanta u našoj zemlјi;*

(2) naziv preparata i oblik formulacije;*

(3) ‑generički (opšti) i hemijski naziv aktivne materije, a za biopesticide i žive organizme stručni naziv na latinskom jeziku;*

(4) ‑sadržaj aktivne materije sa odstupanjem, rastvarača i drugih sastojaka u preparatu značajnih za primenu i skladištenje;*

(5) ‑sadržaj aktivne materije u tehničkom proizvodu i nečistoća od toksikološkog značaja;*

(6) ‑registarski broj aktivne materije (CAS i EES broj);*

(7) ‑fizičke osobine preparata za dati oblik formulacije iz člana 4. ovog pravilnika, a za biopesticide i žive organizme njihove biološke karakteristike;*

(8) primena:*

(a) ‑usevi i zasadi u kojima se preparat koristi ili za druge namene;*

(b) ‑vrste štetnih organizama za čije se suzbijanje registruje preparat;*

(v) ‑količina (i količina na 100 m²) ili koncentracija (i u 10 litara vode) preparata za svaku konkretnu namenu;*

(g) ‑vreme primene u odnosu na štetne organizme i bilјke koje se tretiraju;*

(d) ‑način primene i količina vode po jedinici površine, na količinu semena, supstrata i sl.;*

(đ) ‑maksimalni broj tretiranja na istoj površini u toku godine;*

9) ‑tretiranje iz vazduhoplova – ako je dozvolјeno i pod kojim uslovima;*

10) ‑mogućnost mešanja (kompatibilnost) i nemogućnost mešanja (inkompatibilnost) preparata sa preparatima na bazi drugih aktivnih materija;*

11) ‑fitotoksičnost – za bilјke koje se tretiraju, za susedne bilјke usled zanošenja preparata, za bilјke u plodoredu, mogućnost setve pri preoravanju tretiranog useva;*

12) ‑opasnost trovanja pčela i drugih korisnih artropoda, ograničenja i upozorenja;*

13) ‑opasnost trovanja vodenih organizama, ograničenja i upozorenja;*

14) ‑opasnost trovanja domaćih životinja, ograničenja i upozorenja;*

15) ‑ograničenja u vezi zaštite voda i životne sredine;*

16) radna karenca;*

17) ‑karenca za svaki usev ili zasad u kojem se primenjuje;*

18) ‑toleranca (MDK) za sve bilјne vrste u kojima se koristi pesticid i druge namirnice za koje je ocenjeno da je potrebno (animalni proizvodi, artikli koji se uvoze i sl.);*

19) ‑razgradnja pesticida u zemlјištu i vodi (poluvreme razgradnje u prirodnim uslovima);*

20) ‑napomene – ograničenja ili upozorenja koja nisu obuhvaćena u prethodnim tačkama;*

21) ‑klasifikacija i obeležavanje aktivne materije i preparata, uz navođenje grupe otrova, znakova opasnosti, oznaka upozorenja, oznaka obaveštenja i piktograma, kao i napomenu da je proizvođač dužan da na originalnom pakovanju (deklaracija i uputstvo) vidno označi otrovnost preparata;*

22) ‑simptomi i znaci trovanja, prva pomoć i lečenje;*

23) ‑vreme kada preparat podleže ponovnom ispitivanju (obnova dozvole);*

24) ‑veličina pakovanja koja se nalazi u prometu.*

Posle izdavanja dozvole iz stava 2. ovog člana nadležni organ stavlјa preparat na spisak preparata za koje važe dozvole za stavlјanje u promet.*

*Službeni glasnik RS, broj 93/2005

VII. Deklaracija i uputstvo za primenu preparata

Član 37.

Prestao je da važi (vidi član 14. Pravilnika – 21/2012-75)

1. Deklaracija

Član 38.

Prestao je da važi (vidi član 14. Pravilnika – 21/2012-75)

2. Uputstvo za primenu preparata

Član 39.

Prestao je da važi (vidi član 14. Pravilnika – 21/2012-75)

VIII. Prelazne i završne odredbe

Član 40.

Tekstovi deklaracije i uputstva za primenu preparata za koje su izdate dozvole za stavlјanje u promet pre stupanja na snagu ovog pravilnika, kao i obeležavanje preparata piktogramima, usaglasiće se sa odredbama ovog pravilnika u roku od dve godine od dana njegovog stupanja na snagu.

Rok za primenu odredaba ovog pravilnika za određivanje stabilnosti preparata (na 54 ± 2°C, u toku 14 dana i na 0 ± 2°C, u toku 7 dana) je dve godine od dana njegovog stupanja na snagu.

Član 41.

Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaje da važi Pravilnik o metodama za ispitivanje pesticida (“Službeni list SRJ”, br. 11/99).

Član 42.

Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaju da važe odredbe člana 10. stav 2. tač. 1. do 10. Pravilnika o vrstama ambalaže za pesticide i đubriva i o uništavanju pesticida i đubriva (“Službeni list SRJ”, br. 35/99).

Član 43.

Ovaj pravilnik stupa na snagu 1. januara 2002. godine.

Br. 1175/4

5. novembra 2001. godine

Beograd

*Službeni list SRJ, broj 65/2001

Prilog 1 – Dobra laboratorijska praksa za ispitivanje pesticida u polјu

Prilog 2 – Standardne metode za ispitivanje fizičkih osobina pesticida

Prilog 3 – Standardne metode za ispitivanje biološke efikasnosti pesticida

Prilog 4 – Formulacije i skraćene oznake

Prilog 5 – BBCH-skale faza razvoja zasada i useva

Prilog 6 – Piktogrami za obeležavanje preparata